I dati a lungo termine di deucravacitinib, nella psoriasi a placche da moderata a severa, hanno dimostrano efficacia duratura e sicurezza costante fino a tre anni

(Roma 27 ottobre 2023) – Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) ha annunciato i nuovi risultati a tre anni dello studio di estensione a lungo termine (LTE) POETYK PSO che analizza il trattamento con deucravacitinib nei pazienti adulti con psoriasi a placche da moderata a grave. Alla Settimana 148, i tassi di risposta clinica si sono mantenuti, con il trattamento continuo, con risposte modificate per imputazione dei non-responder (mNRI) del 73,2% per PASI 75 (Psoriasis Area and Severity Index) del 48,1% per PASI 90 e del 54,1% per sPGA 0/1 (static Physician’s Global Assessment). Deucravacitinib nel tempo ha dimostrato un profilo di sicurezza costante senza aumento dei tassi di eventi avversi (AEs), eventi avversi gravi o nuovi segnali di sicurezza registrati.

Questi dati (presentazione orale #FC02.7), e altri 49 abstracts che dimostrano l’impegno costante di Bristol Myers Squibb nella ricerca dermatologica, sono stati presentati al Congresso della European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) a Berlino, dall’11 al 14 Ottobre scorso.

“Questi nuovi dati positivi a tre anni confermano l’efficacia a lungo termine e il profilo di sicurezza ben consolidato di deucravacitinib, somministrato una volta al giorno, il primo e unico inibitore di TYK2 disponibile, e rafforzano la nostra fiducia nel suo ruolo di trattamento orale di scelta per gli adulti con psoriasi a placche da moderata a grave,” afferma la Professoressa April Armstrong, MD, MPH, sperimentatrice del programma di studio clinico POETYK PSO e Direttrice di Dermatologia alla University of California, Los Angeles. “Per i miei pazienti, più giorni di sollievo da questa malattia cronica significano potersi concentrare su altri aspetti della propria vita e questi dati a lungo termine di POETYK PSO si aggiungono alle evidenze che avevamo circa la possibilità di offrire un nuovo standard di cura ai pazienti che richiedono un trattamento orale.”

L’analisi di sicurezza ha valutato 1.519 pazienti trattati con almeno una dose di deucravacitinib negli studi POETYK PSO-1, POETYK PSO-2 e POETYK PSO-LTE. L’analisi di efficacia ha valutato 513 pazienti trattati continuativamente con deucravacitinib dal Giorno 1 negli studi registrativi POETYK PSO-1 e POETYK PSO-2 e passati allo studio LTE. L’esposizione cumulativa dalla randomizzazione dello studio parentale è stata di 3.294 paziente-anni (PYs) per le analisi di sicurezza.

I risultati di efficacia clinica si sono mantenuti nei pazienti trattati in modo continuativo con deucravacitinib dal basale alla Settimana 148, con tassi di risposta sostenuti per PASI 75 (Settimana 16: 61,1%; Settimana 52: 72,6%; Settimana 148: 73,2%), PASI 90 (Settimana 16: 35,2%; Settimana 52: 45,6%; Settimana 148: 48,1%) e sPGA 0/1 (Settimana 16: 57,5%; Settimana 52: 58,1%; Settimana 148: 54,1%).

A tre anni, i tassi di incidenza cumulativi corretti per l’esposizione (EAIRs)/100 PYs erano simili o inferiori a quelli osservati a due anni, rispettivamente, per AEs (144,8; 154,4), AEs gravi (5,5; 6,1), interruzione per AEs (2,4; 2,8), herpes zoster (0,6; 0,7), tumori maligni (0,9; 0,9), eventi avversi cardiovascolari maggiori (0,3; 0,4), tromboembolismo venoso (0,1; 0,1) e morte (0,3; 0,4). Gli EAIRs/100 PYs sono stati calcolati come numero di pazienti con un AE durante tutto il tempo di esposizione per tutti i pazienti a rischio (tempo di insorgenza di un AE nei pazienti con un AE e tempo di esposizione totale per i pazienti senza un AE).

“Da leader dell’innovazione nel TYK2, Bristol Myers Squibb continua a far progredire la comprensione a lungo termine di deucravacitinib, nostro trattamento orale first in class per la psoriasi a placche ed esplora il suo pieno potenziale in malattie gravi immunomediate,” dichiara Roland Chen, MD, Vicepresidente senior e Direttore, Immunology, Cardiovascular and Neuroscience Development, Bristol Myers Squibb. “Questi nuovi dati convalidano il potenziale di deucravacitinib di offrire un miglioramento clinicamente rilevante a lungo termine per i pazienti con psoriasi a placche da moderata a severa.”

Bristol Myers Squibb ringrazia i pazienti e i ricercatori coinvolti nel programma di studio clinico POETYK PSO.